Регистрация дезинфекционных средств, масок и антисептиков
Стоимость оформления отказных писем: от 12 000 руб.
Стоимость оформления добровольных сертификатов: 18 000 руб.
Стоимость первого этапа работ по регистрации медицинских изделий в упрощенном режиме (до получения РУ) от 180 000 руб.
Срок работ по первому этапу регистрации иедицинских изделий в упрощенном режиме: от 15 дней
Цена и срок оформления свидетельства о госрегистрации дезинфецирующих средств: под запрос
Оказываем услуги по выдаче разрешительной документации на маски:
-
оформлению информационных писем о непринадлежности их к объектам обязательной сертификации (это не освобождает от регистрации масок в Росздраве), цена по запросу от 12 000 руб., срок оформления 1-2 дня;
-
выдаче добровольных сертификатов, цена 18 000 руб., срок оформления 1-2 дня;
-
оформлению регистрационного удостоверения Росздравнадзора, в том числе по ускоренному варианту, цена от 180 000 руб. срок от 15 дней
Также осуществляем регистрацию деклараций о соответствии требованиям ТР ТС 009 на антисептики с формулировкой "гели/кремы для рук с антибактериальным эффектом", стоимость регистрации ДС от 25000 руб. Сроки минимальные!
Кроме того, мы предлагаем услуги по государственной регистрации антисептиков и дезинфекционных средств с подтверждением антисептического (дезинфицирующего) эффекта в лаборатории Республики Казахстан или в НИИ Дезинфектологии. Цены и условия по запросу.
Напоним, в связи с эпидемией коронавируса принято Постановление Правительства РФ №299 от 18 марта 2020 г. "О внесении изменений в правила государственной регистраци медицинских изделий", которым устанавливается упрощенный режим регистрации в Росздравнадоре некоторых видов медицинской продукции, в том числе лицевых масок.