Регистрация медицинских перчаток

Обязанностью медицинского персонала выступает использование при работе резиновых медицинских смотровых перчаток. Такие перчатки являются защитным средством:

• для самих врачей и медсестер, осуществляющих осмотр пациента,

• для больных, которым дополнительный контакт с чужой микрофлорой может навредить.

Смотровые медицинские перчатки считаются универсальными перчатками. Данный вид одноразовых перчаток незаменим в ряде диагностических исследований и разных способов осмотра пациентов. В отличие от хирургических перчаток, такие медицинские перчатки не будут уже стерильными.

Но, несмотря на данный факт, обсуждаемые предметы:

• хорошо обеспечивают условия надежной качественной защиты рук врача от контакта с инфицированным человеком;

• используют для создания барьера на пути распространения разного вида болезнетворных микробов.

Медицинские перчатки предназначены для использования в следующих условиях:

• в случае проведения обследований кожных покровов,

• анализов крови и других субстанций,

• в целом имеют широкую сферу применения.

Важно отметить на счет нестерильных медицинских перчаток, что они могут использоваться только однократно, без повторного их надевания даже после обработки.

Как происходит регистрация медицинских перчаток

На сегодняшний день все без исключения товары медицинского назначения подлежат обязательному процессу регистрирования, включая:

• фармацевтические препараты,

• инструменты,

• материалы,

• оборудование,

• прочие приспособления.

Это процедура получения специального удостоверения, которая проводится на высшем законодательном уровне и закреплена нормативными документами.

Ее цель – обеспечить должное качество указанным медизделиям и не допустить попадания на рынок любых недоброкачественных медицинских перчаток. Это политика страны. Данная система в нашей стране работает достаточно четко:

• оформление таких документов обязательно в приказном порядке,

• проверки ведутся,

• несовпадения с требуемым стандартом отслеживаются.

Каждая компания (ООО, ИП и так далее), занимающаяся производством или (и) реализацией медицинских перчаток любого вида и в любом размере (объеме), должна полно разбираться в таких вопросах, и получить разрешение для осуществления своей деятельности. Действия в данном порядке необходимы. В этой связи ответственность за соблюдение общих правил очень важна и актуальна.

Процесс строго обязательный не только для производителей, которые считаются отечественными, но, в том числе, и для тех предметов, которые попадают на российский рынок из-за рубежа.

Это сложный вопрос, решение которого регламентируется таким официальным документом как Постановление Правительства РФ 1416 от 27.12.12. С ним можно познакомиться на официальном сайте Правительства России. Также указаны изменения в данном документе.

Проверка медицинских перчаток в Росздравнадзор РФ предполагает подачу установленного перечня документов, а также проведение клинических и экспертных испытаний обсуждаемых изделий. В среднем поэтапное осуществление всех технических и токсикологических исследований с выдачей удостоверения занимает не несколько дней, а от нескольких месяцев до года, например, полгода, труд немаленький.

Прохождение аттестации данного вида перчаток считается подтверждением того, что медицинские перчатки безопасны для их использования персоналом:

• больниц,

• косметологических салонов,

• лабораторий,

• других не менее ответственных в плане защиты от микробов заведений.

Для прохождения установленных законом процедур нужно подать заявительное досье, состоящее из пакета документов, в которое входят заявление, технические, нормативные и другие сведения о медицинских перчатках, а также результаты пройденных исследований и испытаний предметов. К документам прилагаются фотографии перчаток установленного образца.

Далее экспертами проводится оценка соответствия нормативным условиям и поданной заявке. При обнаружении полного совпадения формата медицинских перчаток заданным критериям компаниям выдается специальное удостоверение в установленной форме.

На нашем сайте вы можете прочитать условия взаимовыгодного сотрудничества при получении свидетельства на медицинские перчатки:

• У специалистов нашей организации большой опыт в решении данных вопросов.

• Все делаем быстро и качественно.

• Оказываем помощь с учетом индивидуальных особенностей заказчика, в течении минимально возможно времени.

Это избавит вас от лишних проблем, сэкономит время, силы и средства. Бесплатную консультацию наши сотрудники проведут для вас по телефону. Обращайтесь!