Предлагаем следующие услуги

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Стоимость услуги: от 150 000 руб.

Срок выполнения: 1 год

Регистрационное удостоверение – это документ, подтверждающий регистрацию медицинских изделий и позволяющий выпуск в обращении данных изделий на территории РФ. Наличие его у производителя либо импортера свидетельствует, что медицинская продукция полностью соответствует всем нормам и стандартам, установленным национальным законодательством и может применяться по назначению без риска причинения вреда жизни и здоровью потребителей.

Регистрационное удостоверение выдается Федеральными исполнительными органами Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).  Для подачи заявки на государственную регистрацию медицинской продукции следует подготовить комплект документации, который определен Приказом Минздрава РФ № 737н.

Процедура оформления регистрационного удостоверения включает в себя проверку всех представленных заявителем документов, а также результатов испытаний образцов медицинских изделий. При получении положительных результатов по всем этапам проверки выдается регистрационное удостоверение, подлинность которого можно проверить в реестре.

Этапы государственной регистрации медицинских изделий

  1. Предварительная экспертиза досье нашими экспертами.

  2. Испытания продукции.

  3. Проводится экспертиза досье экспертами Росздравнадзора.

  4. Присваивается уникальный входящий номер для отслеживания на портале Росздравнадзора.

  5. Прохождение клинических испытаний продукции.

  6. Внесение медицинского изделия в государственный реестр и последующее получение Регистрационного Удостоверения.

Заполните форму и мы перезвоним Вам для уточнения стоимости сертификата.
Страна изготовитель:
Москва, Мясницкая
8 (495) 778-94-31
Москва, Долгопрудненское шоссе
8 (499) 113-53-64
Санкт-Петербург, Наб. Обводного канала
8 (812) 571-27-82
Санкт-Петербург, Бутлерова
8 (812) 241-18-22
Нижний Новгород
8 (831) 416-97-58
Владимир
8 (4922) 42-08-96
Иваново
8 (4932) 95-41-95
Симферополь
8 (978) 014-92-12
Смоленск
8 (4812) 56-05-70
Ярославль
8 (4852) 60-70-73
Тюмень
8 (345) 249-24-39
© 2006-2019 Всероссийский сертификационный центр «Профилогистик». Все права защищены
Разработано в «API Media»
Спасибо!
Ваша заявка принята.
Произошла ошибка!
Попробуйте еще раз.
Оставьте заявку, и наш менеджер свяжется с Вами.